Simvastatin 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

1A Pharma GmbH

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

SIMVASTATIN

每包单位数:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Simvastatin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2002-09-26

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN 1A PHARMA 20 MG - FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN 1A PHARMA 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Simvastatin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin 1A Pharma enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin
1A Pharma ist ein
Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von
Gesamtcholesterin, „schlechtem“
Cholesterin (LDL-Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die
Triglyzeride genannt werden, zu
senken. Zusätzlich erhöht Simvastatin 1A Pharma die Werte des
„guten“ Cholesterins (HDL-
Cholesterin).
Simvastatin 1A Pharma gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine
genannt
werden.
Cholesterin
ist
eine
von
mehreren
Fettsubstanzen,
die
im
Blut
vorkommen.
Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte P

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten
Simvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 61,25 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 122,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten:_
orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe,
Prägung 20 auf einer Seite
_Simvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten:_
rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe,
Prägung 40 auf einer
Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur
Behandlung
der
primären
Hypercholesterinämie
oder
kombinierten
Dyslipidämie
begleitend zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z.
B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL (low density
lipoprotein)-Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention_
2
Zur
Senkung
kardiovaskulärer
Mortalität
und
Morbidität
bei
Patienten
mit
manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal
oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
zur kardioprotektiven
Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
Simvastatin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kinder