国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Кучета
Ектопаразитициди за системна употреба
За лечение на инфекции с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.
Revision: 7
упълномощен
2015-11-06
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: SIMPARICA ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Simparica 5 mg таблетки за дъвчене за кучета 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg таблетки за дъвчене за кучета >2,5–5 kg Simparica 20 mg таблетки за дъвчене за кучета >5–10 kg Simparica 40 mg таблетки за дъвчене за кучета >10–20 kg Simparica 80 mg таблетки за дъвчене за кучета >20–40 kg Simparica 120 mg таблетки за дъвчене за кучета >40–60 kg sarolaner 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка съдържа: Simparica дъвчащи таблетки sarolaner (mg) за кучета 1,3–2,5 kg 5 за кучета > 2,5–5 kg 10 за кучета > 5–10 kg 20 за кучета > 10–20 kg 40 за кучета > 20–40 kg 80 за кучета > 40–60 kg 120 Кафяво оцветени, на петна таблетки за дъвчене, с квадратна форма и заоблени краища. Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетките: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” или “120”. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на опаразитяване с кърлежи ( _Dermacentor reticulatus, Ix 阅读完整的文件
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Simparica 5 mg таблетки за дъвчене за кучета 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg таблетки за дъвчене за кучета >2,5–5 kg Simparica 20 mg таблетки за дъвчене за кучета >5–10 kg Simparica 40 mg таблетки за дъвчене за кучета >10–20 kg Simparica 80 mg таблетки за дъвчене за кучета >20–40 kg Simparica 120 mg таблетки за дъвчене за кучета >40–60 kg 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Simparica дъвчащи таблетки sarolaner (mg) за кучета 1,3–2,5 kg 5 за кучета > 2,5–5 kg 10 за кучета > 5–10 kg 20 за кучета > 10–20 kg 40 за кучета > 20–40 kg 80 за кучета > 40–60 kg 120 ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки за дъвчене. Кафяво оцветени, на петна, таблетки за дъвчене,с квадратна форма и заоблени краища. Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетките: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” или “120”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За лечение на опаразитяване с кърлежи ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ и _Rhipicephalus sanguineus_ ) 阅读完整的文件