Semonic 200 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Sertralina

可用日期:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

Sertraline

剂量:

200 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Sertralina, cloridrato 223.8 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 30 unidade(s)

类:

2.9.3 - Antidepressores

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

sertraline

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5773601 CNPEM: 50179284 CHNM: 10130451 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-06-19

资料单张

APROVADO E
20-01-2022
INFARMED
olheto informativo: Informação para o utilizador
emonic 150 mg comprimidos revestidos por película
emonic 200 mg comprimidos revestidos por película
ia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois conté
formação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pod
r-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicado
este folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
que contém este folheto:
O que é Semonic e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Semonic
Como tomar Semonic
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Semonic
Conteúdo da embalagem e outras informações.
O que é Semonic e para que é utilizado
ste medicamento contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um grupo d
edicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRSs); este
edicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
ste medicamento pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17 ano
e idade).
depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de
tristeza, incapacidade d
ormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
POC e a perturbação de pânico são doenças associadas à ansiedade
com sintomas com
ntimento
de
constante
incómodo
por
ideias
persistentes
(obsessões)
que
o
levam
esempenhar rituais repetitivos (compulsões).

产品特点

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
150 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
61,65 mg de lactose mono-hidratada, equivalente a 58,57 mg de lactose.
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
200 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
82,20 mg de lactose-monohidratada, equivalente a 78,09 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
oblongos e
biconvexos brancos ou quase brancos de 13 x 6 mm revestidos por
película.
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos
oblongos e
biconvexos amarelos de 17 x 7 mm revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
Posologia
As doses de 150 e 200 mg são indicadas durante o tratamento de
manutenção, após
3 semanas do início do tratamento. O tratamento inicial começa com
doses mais
baixas.
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma d