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杏林新生製藥股份有限公司 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 (33122166) - carbocysteine (s-carboxymethyl cysteine) - 膜衣錠 - carbocysteine (s-carboxymethyl cysteine) (4800000600) 250mg - carbocisteine - 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性

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台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - １、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。３、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。４、非小細胞肺癌：(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人，病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。５、惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。６、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。７、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。８、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。９、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。１０、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。１１、肝細胞癌：併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。１２、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。１３、食道鱗狀細胞癌：(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。１４、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

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台灣秀杰股份有限公司 台北市大安區光復南路102號4樓 (54710350) - clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain);;clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain);;clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain) - 凍晶注射劑 - 主成分 (每50單位小瓶包含) ; clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain) (1220003000) u (unit); clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain) (1220003000) u (unit); clostridium botulinum toxin type a (cbfc26 strain) (1220003000) u (unit) - botulinum toxin - 暫時性改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋。

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美西製藥有限公司 高雄市仁武區仁武里工業一路９號 (85610030) - codeine phosphate;;dl-methylephedrine hcl;;chlorpheniramine maleate;;potassium guaiacolsulfonate - 糖漿劑 - chlorpheniramine maleate (0400000810) 0.2mg; dl-methylephedrine hcl (1212001813) 1mg; codeine phosphate (2808800110) 0.48mg; potassium guaiacolsulfonate (4800002800) 4.5mg - opium derivatives and expectorants - 鎮咳、袪痰

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安星製藥股份有限公司 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 (46801068) - piracetam - 注射劑 - piracetam (2820002500) mg - piracetam - 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。

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賽基有限公司 臺北市松山區健康路156號5樓 (29053259) - paclitaxel - 凍晶注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 轉移性乳癌abraxane用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者，abraxane併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌abraxane合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。

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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(a1室) (53005258) - botulinum toxin type a;;botulinum toxin type a - 凍晶注射劑 - botulinum toxin type a (1220002600) clostridium botulinum neurotoxin type a (150 kda), free of complexing proteins......100 ld50 unitsu (unit); botulinum toxin type a (1220002600) clostridium botulinum neurotoxin type a (150 kda), free of complexing proteins......50 ld50 unitsu (unit) - botulinum toxin - 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....200mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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安星製藥股份有限公司 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 (46801068) - thiamine hydrochloride;;riboflavin phosphate sodium;;pyridoxine hcl;;pantothenate calcium;;niacinamide (nicotinamide) - 注射劑 - niacinamide (nicotinamide) (8810000300) mg; thiamine hydrochloride (8810100900) mg; riboflavin phosphate sodium (8810200700) mg; pyridoxine hcl (8810600300) mg; pantothenate calcium (8812300200) mg - vitamins - 食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - triamcinolone acetonide - 注射劑 - triamcinolone acetonide (6804001610) (micronized, sterile)mg - triamcinolone - 風濕性關節炎、滑囊炎、過敏性皮膚炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、天？瘡、過敏性及發炎性眼科疾患。