台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - tocilizumab - 注射劑 - tocilizumab (1013002800) mg - tocilizumab - 1. 類風濕性關節炎(ra) ：合併methotrexate (mtx)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之dmard藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(tnf antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經haq-di量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(ra) –未曾使用mtx治療的ra： 合併methotrexate (mtx)適用於治療先前未曾使用mtx治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(pjia)：與methotrexate (mtx)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對mtx治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續mtx治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(sjia)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對nsaid及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(crs)：適用於治療嵌合抗原受體(car) t 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ecmo)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - tocilizumab - 注射液劑 - 主成分 (quantity per 1 syringe/auto-injector (0.9ml)) ; tocilizumab (1013002800) mg - tocilizumab - 1.1類風濕性關節炎(ra)actemra®合併methotrexate (mtx)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之dmard藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(tnf antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給actemra®單獨治療。當 actemra ®與mtx合併使用時，經 x光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 haq-di 量表評估，可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(gca)actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(gca)。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - tisagenlecleucel (ctl019 cells) - 注射劑 - tisagenlecleucel (ctl019 cells) (1000000500) 1.2 x 10^6 to 6.0 x 10^8 car-positive viable t cellsq.s. - tisagenlecleucel - 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療：•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之b細胞急性淋巴性白血病（all）的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（fl）成人病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200046000) mg - infliximab - 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經haq-di量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

roche pharma (schweiz) ltd. - 注射剂 - 200mg/10ml

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

roche pharma (schweiz) ltd. - 注射剂 - 400mg/20ml

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

roche pharma (schweiz) ltd. - 注射剂 - 80mg/4ml

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台田藥品股份有限公司 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (22606538) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200081100) mg - infliximab - 1. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2. 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4. 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經haq-di量表評估，可改善日常生活功能。6. 僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。