達癬治® 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

達癬治® 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。

寬利安濃縮輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寬利安濃縮輸注液

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - dinutuximab beta - 注射液劑 - 主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) mg/ml - dinutuximab beta - 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。

”保衛康”治喘樂吸入劑 160 微公克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

”保衛康”治喘樂吸入劑 160 微公克

台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - ciclesonide - 口腔吸入劑 - ciclesonide (6804010000) mcg - ciclesonide - 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。

”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克

台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - ciclesonide - 口腔吸入劑 - ciclesonide (6804010000) mcg - ciclesonide - 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。

固克汎斯膜衣錠500毫克/2.5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

固克汎斯膜衣錠500毫克/2.5毫克

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride);;glyburide (eq to glibenclamide) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glyburide (eq to glibenclamide) (6820600700) mg - metformin and sulfonylureas - 第二型糖尿病。

固克汎斯膜衣錠500毫克/5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

固克汎斯膜衣錠500毫克/5毫克

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride);;glyburide (eq to glibenclamide) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glyburide (eq to glibenclamide) (6820600700) mg - metformin and sulfonylureas - 第二型糖尿病。

欣普尼 注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣普尼 注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - golimumab - 注射劑 - golimumab (1013002900) mg - golimumab - 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(dmards)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。3、僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。4、潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axspa):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(2)其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(4)hla-b27陽性。

欣膝亞 200毫克/毫升注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣膝亞 200毫克/毫升注射液

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

可善挺注射液劑150毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可善挺注射液劑150毫克/毫升

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as):治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs):適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡,acne inversa)成人病人。

可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 凍晶乾粉注射劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (axial spondyloarthritis, axspa) (1) 僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。