台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) (form-h1)mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enzalutamide - 軟膠囊劑 - enzalutamide (6808400400) mg - enzalutamide - 治療(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mcspc)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。(4) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg - empagliflozin - 1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(nyha)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(egfr)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (egfr) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。(2)全因性住院。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg - empagliflozin - 1.血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。2.預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - sodium valproate;;valproic acid - 持續性膜衣錠 - valproic acid (2812001300) mg; sodium valproate (2812001330) mg - valproic acid - 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。