国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
AdhexPharma (BS 1) (8151023)
13,3 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 23 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2020-07-08
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Rivendo 13,3 mg/ 24 Stunden trandermales Pflaster Rivastigmin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivendo beachten? 3. Wie ist Rivendo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivendo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff in Rivendo ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivendo einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivendo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivendo 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei. Ein transder- males Pflaster von 13,5 cm 2 Größe enthält 23 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und „13,3 mg/24 h“ mit brauner Tinte beschriftet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Anwendung der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. Dosierung 2 Transdermales Pflaster Rivastigmin-Freisetzung innerhalb 24 Stunden in vivo Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 4,6 mg Rivendo 9,5 mg /24 Stunden transdermales Pflaster 9,5 mg Rivendo 13,3 mg /24 Stunden transdermales Pflaster 13,3 mg Anfangsdosis Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivendo 4,6 mg/24 Stunden. Erhaltungsdosis Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden. Diese sollte solange angewendet werden, wie der Patient daraus einen therapeutischen Nutzen zieht. Dosiserhöhung 9,5 mg/24 Stunden ist die empfohlene tägliche wirksame Dosis. Diese sollte solange an- gewendet werde 阅读完整的文件