Rivastigmina toLife 6 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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11-05-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
11-05-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-10-2009

有效成分:

Rivastigmina

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

N06DA03

INN(国际名称):

Rivastigmine

剂量:

6 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 9.6 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

处方类型:

MSRM restrita - Alínea b)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

rivastigmine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5241401 CNPEM: 50007815 CHNM: 10011867 Temporariamente indisponível

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-10-26

资料单张

                                APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina toLife 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina toLife
3. Como tomar Rivastigmina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina toLife e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina toLife é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência
devido à doença
de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando
em níveis
baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite
às células
nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do
bloqueio das
enzimas
que
degradam
a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina toLife permite o
aumento dos
níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da
doença de
Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina toLife é utilizado no tratamento de doent
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina toLife 1.5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 4.5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6 mg de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Rivastigmina toLife 1,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIVA 1,5mg”
impressa no
corpo da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo laranja, com a expressão “RIVA 3mg”,
impressa no corpo da
cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 4,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo caramelo, com a expressão “RIVA 4,5mg”,
impressa no
corpo da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó
esbranquiçado,
têm uma tampa caramelo e corpo laranja, com a expressão “RIVA
6mg”, impressa
no corpo da cápsula com tinta preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência
associada à
doen
                                
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