Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-01-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
08-01-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-08-2018

有效成分:

Rivastigmin

可用日期:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC代码:

N06DA03

INN(国际名称):

Rivastigmine

药物剂型:

transdermales Pflaster

组成:

Rivastigmin (23590) 13,8 Milligramm

给药途径:

transdermale Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2018-06-23

资料单张

                                Rivastigmin Luye 4.6/9.5 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-002/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-002/DC
Gebrauchsinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVASTIGMIN LUYE 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN LUYE
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rivastigmin Luye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Luye beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Luye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Luye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Luye ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome de
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-003/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-003/DC
Fachinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist hautfarben.
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 13.3 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-003/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-003/DC
Fachinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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