国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N05AX08
Risperidonum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213084; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213091
2019-11-18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RISPERIDONE FARMAX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE RISPERIDONE FARMAX, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE RISPERIDONE FARMAX, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE _RISPERIDONUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same • . • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt. 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Risperidone Farmax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Risperidone Farmax 3. Jak stosować lek Risperidone Farmax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Risperidone Farmax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RISPERIDONE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Risperidone Farmax należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu: - Schizofrenii, gdy pacjent może widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy nieistniejące, może wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lubodczuwać niezwykłą podejrzliwość lub splątanie. - Epizodów maniakalnych, gdy pacjent może odczuwać podniecenie, radość, niepokój, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. - W leczeniu krótkotrwałym(do 6 tygodni) długo utrzymywanej się agresji osób chorych na chorobę Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym osobom. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody lecz 阅读完整的文件
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Risperidone Farmax, 1 mg, tabletki powlekane Risperidone Farmax, 2 mg, tabletki powlekane Risperidone Farmax, 3 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 47,50 mg laktozy oraz 0,08 mg sodu Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 95,00 mg laktozy, 0,0,16 mg żółcieni pomarańczowej (E110) oraz 0,24 mg sodu. Każda tabletka powlekana 3 mg zawiera 142,50 mg laktozy, 0,17 mg żółcieni chinolinowej (E 104) oraz XXX mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: pomarańczowa, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: żółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Risperidone Farmax jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Lek Rysperidon Risperidone Farmax jest także wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym. Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu krótkotrwałym (do 6 tygodni) długo utrzymywanej się agresji osób z ciężkim otępieniem typu alzheimerowskiego, które nie reagują na niefarmakologiczne metody leczenia i które zagrażają sobie lub innym. Lek Risperidone Farmax jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu symptomatycznym (do 6 tygodni) długotrwałej agresji wy 阅读完整的文件