Rhinocort aqua 32 Mikrogramm - Nasal-Pumpspray

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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13-06-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
13-06-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-06-2018

有效成分:

BUDESONID

可用日期:

AstraZeneca Österreich GmbH

ATC代码:

R01AD05

INN(国际名称):

bUDESONIDE

每包单位数:

6 ml (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate,12 ml (240 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Budesonid

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2000-02-18

资料单张

                                Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINOCORT AQUA 32 MIKROGRAMM - NASAL-PUMPSPRAY
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rhinocort aqua und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinocort aqua beachten?
3.
Wie ist Rhinocort aqua anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinocort aqua aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOCORT AQUA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinocort aqua gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Glucocorticoide bezeichnet
werden und eine entzündungshemmende Wirkung aufweisen.
Es enthält den Wirkstoff Budesonid in wässriger Suspension, die mit
einer mechanischen Pumpe
ohne die Hilfe von Treibgasen verabreicht wird.
Rhinocort aqua wirkt sowohl vorbeugend als auch mildernd auf
Entzündungen und Schwellungen
der Nasenschleimhaut und wird daher zur Vorbeugung und Behandlung von
jahreszeitlich
bedingtem allergischen Schnupfen („Heuschnupfen“), sowie zur
Behandlung von allergischem und
nicht-allergischem ganzjährlichen Schnupfen verwendet.
Rhinocort aqua kann weiters zur Behandlung von Nasenpolypen sowie zur
Vorbeugung von
Nasenpolypen nach einer operativen Entfernung der Nasenpolypen
verwendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOCOR
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinocort
aqua 32 Mikrogramm - Nasal-Pumpspray
Rhinocort aqua 64 Mikrogramm - Nasal-Pumpspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rhinocort aqua 32 Mikrogramm - Nasal-Pumpspray:
6 ml (=120 Sprühstöße) enthalten 3,84 mg Budesonid (0,64 mg/ml).
1 Sprühstoß enthält 32 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,06 mg
Kaliumsorbat/Sprühstoß
Rhinocort aqua 64 Mikrogramm - Nasal-Pumpspray:
6 ml (=120 Sprühstöße) enthalten 7,68 mg Budesonid (1,28 mg/ml).
1 Sprühstoß enthält 64 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,06 mg
Kaliumsorbat/Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße bis weißliche, visköse Suspension zur nasalen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe und Therapie der saisonalen allergischen Rhinitis
-
Behandlung der allergischen und nicht-allergischen perennialen
Rhinitis
-
Behandlung von Nasenpolypen
-
Prävention von Nasenpolypen nach Polypektomie
Rhinocort
aqua wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12 Jahren und
Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell an den Schweregrad der Erkrankung
angepasst werden und mit der
geringst möglichen Dosierung, die zur Symptomkontrolle notwendig ist,
erfolgen.
Für Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren und Kinder ab 6 Jahren
Die tägliche, empfohlene Dosierung (zugleich Tagesmaximaldosis)
beträgt 256 Mikrogramm
Budesonid.
(Ein Sprühstoß enthält 32 bzw. 64 Mikrogramm Budesonid).
Seite 2
Die Anwendung kann einmal täglich (am Morgen) oder aufgeteilt auf
eine morgendliche und
abendliche Dosis erfolgen. Also entweder morgens 4 Sprühstöße
Rhinocort 32 Mikrogramm bzw. 2
Sprühstöße Rhinocort 64 Mikrogramm in jedes Nasenloch oder morgens
und abends jeweils 2
Sprühstöße Rhinocort 32
                                
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