国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abciximabum
Janssen-Cilag AG
B01AC13
abciximabum
Injektionslösung
abciximabum 2 mg dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Biotechnologika
Perkutane Koronarintervention
1995-10-17
FACHINFORMATION ReoPro® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Abciximab. Hilfsstoffe: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenphosphas monohydricus, Natrii chloridum, Polysorbatum 80, Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung. Ampullen (5 ml) zu 10 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ReoPro ist angezeigt zur Anwendung zusätzlich zu Heparin und Acetylsalicylsäure: Bei perkutaner Koronarintervention zur Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (Ballondilatation; Stentimplantation). Bei instabiler Angina pectoris zur Herabsetzung des Risikos eines Herzinfarktes bei Patienten, die auf umfassende konventionelle Therapie nicht ansprechen, innerhalb von 24 h vor einer geplanten, perkutanen koronaren Intervention. Dosierung/Anwendung ReoPro ist zur intravenösen Anwendung bei Erwachsenen bestimmt (siehe auch Hinweis über begrenzte Daten zur Readministration von ReoPro unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Wiederholte Gabe»). Erwachsene Die empfohlene Dosis von ReoPro beträgt 0,25 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Bolusinjektion mit direkt anschliessender kontinuierlicher intravenöser Infusion über 12 Stunden von 0,125 µg/kg Körpergewicht pro Minute (maximal 10 µg/min). Die Infusionsdosis beträgt: Patienten <80 kg: 0,125 µg/kg/Min. Patienten >80 kg: 10 µg/Min. Zur Stabilisierung von Patienten mit instabiler Angina pectoris sollte die Bolusinjektion mit anschliessender Infusion bis zu 24 Stunden vor einem möglichen Eingriff begonnen und 12 Stunden nach dem Eingriff beendet werden. Zur Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen und denen noch nicht ReoPro infundiert wird, sollte die Bolusinjektion 10 bis 60 Minuten vor dem Eingriff erfolgen und anschliessend eine Infusion über 12 Stunden gegeben werden. Proteinlösungen wie ReoPro können Überempfindlichke 阅读完整的文件