Rasagilin Glenmark 1 mg Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

rasagilintartrat

可用日期:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC代码:

N04BD02

INN（国际名称）:

rasagilintartrat

剂量:

1 mg

药物剂型:

Tablett

组成:

rasagilintartrat 1,437 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2016-04-07

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RASAGILIN GLENMARK 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rasagilin Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rasagilin Glenmark
3.
Hur du tar Rasagilin Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rasagilin Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
.
VAD RASAGILIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rasagilin Glenmark innehåller den aktiva substansen rasagilin och
används för behandling av Parkinsons
sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan levodopa (ett
annat läkemedel som används för
behandling av Parkinsons sjukdom).
Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin
i hjärnan. Dopamin är en kemisk
substans i hjärnan som är involverad i rörelsekontroll. Rasagilin
Glenmark hjälper till att öka och bibehålla
nivåerna av dopamin i hjärnan.
Rasagilin som finns i Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RASAGILIN GLENMARK
TA INTE RASAGILIN GLENMARK
-
om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har svåra leverproblem.
T

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till benvita, runda, platta tabletter med ”771” präglat på
ena sidan och ”G” på andra sidan, cirka
8 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rasagilin Glenmark är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk
Parkinsons sjukdom som
monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med
levodopa) hos patienter med
end-of-dose-fluktuationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagilin Glenmark)
dagligen, att tas med eller utan
levodopa.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.3). Användning
av rasagilin till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör
undvikas. Försiktighet bör iakttas när
behandling med rasagilin påbörjas hos patienter med lätt nedsatt
leverfunktion. Om patienter med milt
nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion ska
behandling med rasagilin sättas ut
(se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Rasagilin Glenmark för barn och ungdomar
har inte fastställts. Det finns ingen
relevant användning av Rasagilin Glenmark för en pediatrisk
population för indikationen Parkinsons
sjukdom.
Administreringssätt
För oral användning.
Rasagilin Glenmark kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO)-hämmare (inklusive
receptfria läkemedel
och