国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN; TETRACAIN
Eurocept International BV
N01BB52
LIDOCAIN; tetracaine
1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,25 Stück, L
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lidocain, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-12-27
RAPY de AT+BE+DE+LU var016 PIL Mar2017 Page 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RAPYDAN 70 MG/70 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Lidocain/Tetracain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rapydan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rapydan beachten? 3. Wie ist Rapydan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Rapydan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RAPYDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rapydan enthält zwei Lokalanästhetika – Lidocain und Tetracain. Diese Wirkstoffe werden zur Betäubung von kleinen Hautbereichen vor einem möglicherweise schmerzhaften Eingriff angewendet, z. B. vor einer Injektion oder einem kleineren chirurgischen Eingriff. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPYDAN BEACHTEN? RAPYDAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain, Tetracain, Natriumtetraborat oder einen der sonstigen Bestandteile von Rapydan sind (siehe Abschnitt 6). - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Lokalanästhetika sind. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 4-Aminobenzoesäure sind (ein Stoff, der bei der Aufspaltung von Tetracain im Körper entsteht). Wenden Sie Rapydan nicht auf verletzter, geschädigter Haut oder Schleimhäuten (z. B. im Mundinneren oder in der Nase) an. BES 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rapydan 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 70 mg Lidocain und 70 mg Tetracain. Sonstige Bestandteile: 0,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,07 mg Propyl-4-hydroxybenzoat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Ovales, hellbraunes Pflaster (ungefähre Abmessungen: 8,5 cm x 6,0 cm) mit einer abnehmbaren, undurchsichtigen Plastikschale. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadeleinstichen und bei oberflächlichen chirurgischen Eingriffen (wie Exzision von verschiedenen Hautläsionen und Stanzbiopsien) für normale, intakte Haut bei Erwachsenen. Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadeleinstichen bei normaler, intakter Haut bei Kindern ab 3 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): _1 oder höchstens 4 Pflaster gleichzeitig. Maximal 4 Pflaster in 24 Stunden. _Pädiatrische Patienten ab 3 Jahren: _1 oder höchstens 2 Pflaster gleichzeitig. Maximal 2 Pflaster in 24 Stunden. _Anwendungsdauer:_ 30 Minuten. Das Pflaster sollte vor dem Durchführen von Nadeleinstichen oder oberflächlichen chirurgischen Eingriffen über einen Zeitraum von 30 Minuten aufgeklebt werden, da eine kürzerer Anwendung zur Verringerung der Wirksamkeit führen könnte. Bitte beachten: Das wirkstoffhaltige Pflaster enthält eine Komponente, die Wärme freisetzt und eine Höchsttemperatur von 40°C erreichen kann (die durchschnittliche Temperatur beträgt 26 bis 34°C). Falls notwendig, können Haare im betroffenen Bereich vor dem Aufkleben des Pflasters abgeschnitten (nicht rasiert) werden, um einen ausreichenden Kontakt zwischen Haut und Pflaster sicherzustellen. Rapydan wirkstoffhaltige Pflaster sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen und sollten nach dem Öffnen des Be 阅读完整的文件