Protelos

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

стронциев ранелат

可用日期:

Les Laboratoires Servier

ATC代码:

M05BX03

INN（国际名称）:

strontium ranelate

治疗组:

Лекарства за лечение на костни заболявания

治疗领域:

Остеопороза, постменопауза

疗效迹象:

Лечение на тежка остеопороза при жени в постменопауза с висок риск за фрактура за намаляване на риска от фрактури на прешлени и хип. Лечение на тежка остеопороза при възрастни мъже са с повишен риск от фрактури. Решение възлага на стронциев ранелат трябва да се основава на оценката на общия риск на индивидуален пациента .

產品總結:

Revision: 19

授权状态:

Отменено

授权日期:

2004-09-20

资料单张

32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PROTELOS 2 G ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Strontium ranelate (Стронциев ранелат)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.Вижте точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява PROTELOS и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете PROTELOS
3.
Как да приемате PROTELOS
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате PROTELOS
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTELOS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
PROTELOS е лекарство, използвано за
лечение на тежка остеопо

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PROTELOS 2 g гранули за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа 2 g стронциев
ранелат (Strontium ranelate).
Помощно вещество с известно действие:
Всяко саше съдържа също 20 mg аспартам
(Е951)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули за перорална суспензия
Жълти гранули
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на тежка остеопороза:
- при жени в постменопауза
- при възрастни мъже,
с висок риск от фрактури, за които
лечението с други лекарствени
продукти, одобрени за
лечение на остеопороза, не е възможно
поради, например, противопоказания
или
непоносимост. При жени в менопауза,
стронциев ранелат намалява риска от
фрактури на
прешлени и бедрена кост (вж. точка 5.1.)
Решението да се предпише стронциев
ранелат трябва да се основава на
оценка на общите
рискове на отделния пациент (вж. точки
4.3 и 4.4).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне само от
лекар с опит в терапията на
остеопороза.
Дозировка
Препоръчваната доза е едно саше 2 g
приемано перорално ве