国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Tribenosidum, Lidocainum
Recordati Ireland Limited, Ireland
C05AX03
Tribenosidum, Lidocainum
400 mg/40 mg
Supozitorijs
bez receptes
Delpharm Huningue SAS, France; Zeta Farmaceutici S.p.A., Italy; Temmler Italia S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROCTO-GLYVENOL 400 MG/40 MG SUPOZITORIJI _tribenosidum/lidocainum_ PROCTO-GLYVENOL 50 MG/20 MG/G REKTĀLAIS KRĒMS _tribenosidum/lidocaini hydrochloridum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Procto-Glyvenol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Procto-Glyvenol lietošanas 3. Kā lietot Procto-Glyvenol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Procto-Glyvenol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROCTO-GLYVENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Procto-Glyvenol _ _ lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir rektālā/anālā apvidus vēnu_ _ pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi. Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni sīkajos asinsvados. Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi, dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROCTO-GLYVENOL LIETOŠANAS NELIETOJIET PROCTO-GLYVENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: _-_ ja Jums ir alerģija pret tribenozīdu un lidokaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu_ _ sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ - ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai f 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji Procto-Glyvenol 50 mg/20 mg/g rektālais krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Supozitoriji_ Katrs supozitorijs (2 g) satur 400 mg tribenozīda (_tribenosidum_) un 40 mg lidokaīna (_lidocainum_). _Rektālais krēms_ 1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda (_tribenosidum_) un 20 mg lidokaīna, kas atbilst 21,2 mg lidokaīna hidrohlorīda (_lidocaini hydrochloridum)_. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g krēma satur 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,5 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) un 50 mg cetilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA _Supozitoriji_ Dzeltenīgi balti, cieti, nedaudz taukaini torpēdas formas supozitoriji bez plaisām. _Rektālais krēms_ Balts, viendabīgs krēms ar vieglu raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Iekšējo un ārējo hemoroīdu lokālai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS No rīta un vakarā jāievada 1 supozitorijs vai jālieto rektālais krēms, līdz akūtie simptomi mazinās; pēc tam devu var samazināt līdz 1 reizei dienā. _Pediatriskā populācija_ Nav klīniskās pieredzes par tribenozīda un lidokaīna rektālā krēma un supozitoriju lietošanu bērniem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem tribenozīda un lidokaīna rektālais krēms un supozitoriji_ _ jālieto piesardzīgi. 1 SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 Nepieļaut zāļu iekļūšanu acīs. Nenorīt. Informācija par palīgvielām Tribenozīda un lidokaīna rektālais krēms satur:_ _ _ _ cetilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu); metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt 阅读完整的文件