国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
idarucizumab
Boehringer Ingelheim International GmbH
V03AB
idarucizumab
Всички други терапевтични продукти
кръвоизлив
Praxbind е специфичен агент обръщане за дабигатрана и е показан при възрастни пациенти с Этексилат (дабигатран этексилат) при бързо обръщане на антикоагулянтное действие, се изисква:за спешна операция/спешни процедури;в опасни за живота или неконтролирано кървене.
Revision: 12
упълномощен
2015-11-20
28 Б. ЛИСТОВКА 29 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА И ПОТРЕБИТЕЛЯ PRAXBIND 2,5 G/50 ML ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР идаруцизумаб (idarucizumab) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ, ЧЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО СЕ ИЗПОЛЗВА ОСНОВНО В СПЕШНИ СИТУАЦИИ И ЛЕКАРЯТ Е ПРЕЦЕНИЛ, ЧЕ ИМАТЕ НУЖДА ОТ НЕГО. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Praxbind и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да получите Praxbind 3. Как да използвате Praxbind 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Praxbind 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRAXBIND И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRAXBIND Praxbind съдържа активното вещество идаруцизумаб. Идаруцизумаб е специфично неутрализиращо средство на дабигатран (Pradaxa) - лекар 阅读完整的文件
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Praxbind 2,5 g/50 ml инжекционен/инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки милилитър инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 50 mg идаруцизумаб (idarucizumab). Всеки флакон съдържа 2,5 g идаруцизумаб в 50 ml. Идаруцизумаб е произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в овариални клетки на китайски хамстер. Помощни вещества с известно действие Всеки флакон съдържа 2 g сорбитол и 25 mg натрий в 50 ml (вж. точка 4.4). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен/инфузионен разтвор Бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Praxbind е специфично неутрализиращо средство на дабигатран и е показан при възрастни пациенти, които са на лечение с Pradaxa (дабигатран етексилат), когато е необходимо бързо неутрализиране на антикоагулантните му ефекти: при спешна хирургична операция/спешни процедури; при животозастрашаващо или неконтролирано кървене. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Ограничен за приложение само в болнични условия. Дозировка Препор 阅读完整的文件