PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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26-06-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2023

有效成分:

pravastatine sodique 40 mg

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

C10AA03

INN(国际名称):

pravastatine sodique 40 mg

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Hypolipidémiants/Hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants/Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

疗效迹象:

PRAVASTATINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque, lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale, lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE TEVA est utilisé pour réduire des taux élevés de "mauvais" cholestérol et augmenter les taux de "bon" cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l'activité physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins Si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d'activité physique), PRAVASTATINE TEVA est utilisé pour diminuer les risques d'apparition de ces maladies. Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE TEVA est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale.Après une greffe d'organeSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l'organe greffé, PRAVASTATINE TEVA est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

產品總結:

PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg - ELISOR 40 mg, comprimé - VASTEN 40 mg, comprimé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2005-07-12

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE TEVA 40 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
PRAVASTATINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par
le foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le
cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les
obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,
·
une attaque cardiaque, lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué
total
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 210,90 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé vert clair, légèrement convexe, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde (IDM) ou d'angor instable et un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus de
la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE TEVA, toute cause
secondaire
d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent
être soumis à un régime
hypocholest
                                
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