Piroxicam Jelfa 20 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Piroxicamum

可用日期:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC代码:

M01AC01

INN（国际名称）:

Piroxicamum

剂量:

20 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990105816

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIROXICAM JELFA
,
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
PIROXICAM JELFA
,
20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Piroxicamum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piroxicam Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piroxicam Jelfa
3.
Jak stosować lek Piroxicam Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piroxicam Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIROXICAM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest piroksykam, który należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Przed przepisaniem leku Piroxicam Jelfa lekarz oceni korzyści, jakie
lek może zapewnić pacjentowi,
w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz
może zlecić wykonanie badań
kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty
kontrolne w związku
z przyjmowaniem piroksykamu.
Wskazania do stosowania
Piroxicam Jelfa stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych:
•
chorobą zwyrodnieniową stawów,
•
reumatoidalnym zapaleniem stawów,
•
zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (reumatyzm
kręgosłupa), takich jak obrzęk,
sztywność i ból stawów.
Lek nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy
jest przyjmowa

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane
Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane
1 tabletka powlekana zawiera:
substancję czynną: piroksykam
_(Piroxicamum) _
10 mg.
Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane
1 tabletka powlekana zawiera:
substancję czynną: piroksykam
_(Piroxicamum) _
20 mg.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane:
_żółte_
, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przełom
tabletki biały.
Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane:
_jasnobrązowe_
, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przełom
tabletki biały.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej
stawów,
reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa.
Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2,
4.3 i 4.4) nie jest on lekiem
pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy
NLPZ.
Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na
ocenie sumarycznego ryzyka
u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy
z doświadczeniem w ocenie
diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi
chorobami reumatycznymi.
Dawkowanie
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Korzyści z leczenia i jego
tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni. Jeżeli
kontynuacja leczenia zostanie uznana za
konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
2
Ponieważ udowodniono zw