Perfalgan 500mg Kinder Infusionslösung

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

paracetamolum

可用日期:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

paracetamolum

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

paracetamolum 500 mg, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.: cysteini hydrochloridum monohydricum 12,5 mg Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Analgeticum

授权日期:

2003-02-03

产品特点

FACHINFORMATION
Perfalgan® 1 g
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum 10 mg/ml.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus, Antiox.:
Cysteini hydrochloridum
monohydricum 25 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. 1 Durchstechflasche enthält 1 g Paracetamol in 100
ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen,
wenn eine perorale
Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo
nichtsteroidale
Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind).
·Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung des Präparates Perfalgan 1 g ist beschränkt auf
Patienten, welche schwerer als 33 kg
sind.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen,
dass andere angewendete
Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol
enthalten.
Anwendung
Perfalgan ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige i.v.
Infusion verabreicht. Wirksamkeit und
Sicherheit einer langsameren oder schnelleren Verabreichung sind nicht
untersucht. Bei Patienten,
welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen der
Infusionslösung 1,5 ml/kg pro
Verabreichung.
Wie bei allen Infusionslösungen in Glasdurchstechflaschen ist daran
zu denken, dass die Infusion
unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion
gründlich überwacht werden
muss. Die Überwachung zum Infusionsende ist besonders bei
zentralvenöser Infusion wichtig, um
eine Luftembolie zu vermeiden.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten.
Patienten >50 kg
1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf
4 g nicht übersteigen.
Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4 mal
täglich. Der minimale
Zeitabstand zw