OXY-KEL 800 mg/g Prášek pro perorální roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Oxytetracyklin

可用日期:

Kela N.V.

ATC代码:

QJ01AA

INN（国际名称）:

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

药物剂型:

Prášek pro perorální roztok

治疗组:

prasata

治疗领域:

Tetracykliny

產品總結:

Kódy balení: 9935101 - 1 x 100 g - sáček

授权日期:

2003-12-15

资料单张

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
OXY-KEL 800 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v.,
Industrial Zone „De Kluis“,
St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA Laboratoria n.v.,
Industrial Zone „De Kluis“,
St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXY-KEL 800 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram žlutého prášku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclini hydrochloridum) 800 mg.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
4.
INDIKACE
Profylaxe, metafylaxe a léčba infekcí způsobených mikroorganismy
citlivými na
oxytetracyklin, zejména infekcí respiračního traktu (např.
enzootická pneumonie, atrofická
rhinitida, infekce způsobené _Pasteurella_ spp., pleuropneumonie).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě anamnézy přecitlivělosti na léčivou
látku.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní, může vážně narušit
činnost zažívacího traktu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání doporučených dávek může dojít ke
gastrointestinálním poruchám vyvolaným
novými infekcemi kvasinkami a necitlivými bakteriemi.
U zvířat přecitlivělých na oxytetracyklin může výjimečně
dojít k alergické reakci.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Prasata: _ 20-50 mg oxytetracyklinu/ kg živé hmotnosti/ den nebo 25
– 62,5mg přípravku/ kg
ž.hm./ den. Léčba by měla trvat 4 maximálně 6 dní.
Pro podání v pitné vodě se doporučuje vypočítat množství
přípravku potřebného pro léčbu
celé skupiny na jeden den. Pro výpočet může být použit tento
vzorec:
Dávka (mg/kg

产品特点

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXY-KEL 800 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclini hydrochloridum) 800 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Profylaxe,
metafylaxe
a
léčba
infekcí
způsobených
mikroorganismy
citlivými
na
oxytetracyklin, zejména infekcí respiračního traktu (např.
enzootická pneumonie, atrofická
rhinitida, infekce způsobené _Pasteurella_ spp., pleuropneumonie).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě anamnézy přecitlivělosti na léčivou
látku.
Nepoužívat u přežvýkavců a koní, může vážně narušit
činnost zažívacího traktu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou .
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové)
epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Před započetím profylaktického a metafylaktického podání by
měla být prokázána přítomnost
onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin
ve stádě či skupině
zvířat.
Napájecí zařízení (nádrže, trubky, napáječky…) musí být
po ukončení léčby pečlivě vymyto.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Osoby se známou přecitlivělostí k tetracyklinům by se měly
vyhnout kontaktu s přípravkem.
Při nakládání s přípravkem nekuřte, nejezte ani nepijte.
Zamezte styku s kůží a vniknutí do očí. Přípravek může
způsobit podráždění kůže a očí.
Zasažená místa opláchněte velkým