Onsior

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
26-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-02-2020

有效成分:

робенакоксиб

可用日期:

Elanco GmbH

ATC代码:

QM01AH91

INN(国际名称):

robenacoxib

治疗组:

Dogs; Cats

治疗领域:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs

疗效迹象:

Котки (хапчета):за treatmentRelief на болката и възпалението, свързани с остра или хронична патология на опорно-двигателния апарат. За да се намали до умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична хирургия. Кучета (хапчета):за лечение на болка и възпаление, свързани с хронична остеоартроза. За лечение на болка и възпаление, свързани с хирургия на меките тъкани . Котки и кучета (инжектиране):за лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични и хирургия на меките тъкани.

產品總結:

Revision: 14

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2008-12-16

资料单张

                                37
B. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА:
ONSIOR 6 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Onsior 6 mg таблетки за котки
Robenacoxib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа 6 mg robenacoxib.
Таблетките са кръгли, бежово-кафяви,
неделими, с надписи “NA” от едната
страна и “AK” от
другата страна.
Таблетките Onsior са лесни за приложение
и се приемат добре от повечето котки.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на болка и възпаление,
свързани с остри и хронични
мускулно-скелетни
заболявания при котките.
За намаляване на умерена болка и
възпаление, свързани с ортопедични
хирургически
интервенции при котките.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при котки, страдащи
от улцерация на храносмилателния
тракт.
Да не се използва едновременно с други
нестероидни противовъзпалителни
средства (НСПВС)
или кортикостероиди, продукти, ч
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Onsior 6 mg таблетки за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Robenacoxib
6 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Кръгли, бежови до кафяви таблетки с
надпис “NA” от едната страна и “AK” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на болка и възпаление,
свързани с остри или хронични
мускулно-скелетни
заболявания при котките.
За намаляване на умерена болка и
възпаление, свързани с ортопедични
хирургически
интервенции при котките.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при котки, страдащи
от гастроинтестинална улцерация.
Да не се използва едновременно с
кортикостероиди или други
нестероидни
противовъзпалителни средства (НСПВС).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при бременни и
лактиращи животни (вижте раздел 4.7).
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 26-01-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 26-02-2020
资料单张 资料单张 捷克文 26-01-2021
产品特点 产品特点 捷克文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 26-02-2020
资料单张 资料单张 丹麦文 26-01-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 26-02-2020
资料单张 资料单张 德文 26-01-2021
产品特点 产品特点 德文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 26-02-2020
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 26-01-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 26-02-2020
资料单张 资料单张 希腊文 26-01-2021
产品特点 产品特点 希腊文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 26-02-2020
资料单张 资料单张 英文 26-01-2021
产品特点 产品特点 英文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 26-02-2020
资料单张 资料单张 法文 26-01-2021
产品特点 产品特点 法文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 26-02-2020
资料单张 资料单张 意大利文 26-01-2021
产品特点 产品特点 意大利文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 26-02-2020
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 26-01-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 26-02-2020
资料单张 资料单张 立陶宛文 26-01-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 26-02-2020
资料单张 资料单张 匈牙利文 26-01-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 26-02-2020
资料单张 资料单张 马耳他文 26-01-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 26-02-2020
资料单张 资料单张 荷兰文 26-01-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 26-02-2020
资料单张 资料单张 波兰文 26-01-2021
产品特点 产品特点 波兰文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 26-02-2020
资料单张 资料单张 葡萄牙文 26-01-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 26-02-2020
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 26-01-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 26-02-2020
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 26-01-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 26-02-2020
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 26-01-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 26-02-2020
资料单张 资料单张 芬兰文 26-01-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 26-02-2020
资料单张 资料单张 瑞典文 26-01-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 26-02-2020
资料单张 资料单张 挪威文 26-01-2021
产品特点 产品特点 挪威文 26-01-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 26-01-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 26-01-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 26-01-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 26-01-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 26-02-2020

查看文件历史