OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

iode 180

可用日期:

GE HEALTHCARE SAS

ATC代码:

V08AB02

INN（国际名称）:

iode 180

剂量:

180,00 mg

药物剂型:

Solution

组成:

pour 1 ml de solution > iode 180,00 mg sous forme de : iohexol 388,00 mg

给药途径:

intrathécale

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Produit de contraste iodé

疗效迹象:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1984-04-16

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
OMNIPAQUE 180 mg d’I/ml, solution injectable
iohexol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non
ionique, monomère, de basse
osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMNIPAQUE
180 mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’u

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol............................................................................................................................
388,00 mg
Quantité correspondante en
iode......................................................................................
180,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolarité à 37°C : 360 mOsm/kg
Viscosité à 20°C : 3,2 mPas
Viscosité à 37°C : 2,0 mPas
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l’adulte et
chez l’enfant pour :
·
myélographie lombaire, thoracique ;
·
tomodensitométrie en injection lombaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
Indication
Volume
Administration intrathécale
Myélographie
Myélographie lombaire et thoracique
(injection lombaire)
10-15 mL
Tomodensitométrie (injection lombaire)
5-15 mL
Myélographie pédiatrique
< 2 ans
2-6 mL
2-6 ans
4-8 mL
> 6 ans
6-12 mL
Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale
d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
OMNIPAQUE est utilisé en utilisation monodose.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée
(voir rubrique 4.8) à l'injection du
produit de contraste iodé (OMNIPAQUE)
·
Thyréotoxicose manifeste
·
Hystérosalpingographie en cas de grossesse
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Quelles que