OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

oméprazole

可用日期:

MYLAN SAS

ATC代码:

A02BC01

INN（国际名称）:

omeprazole

剂量:

10 mg

药物剂型:

gélule

组成:

composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

处方类型:

liste II

治疗领域:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

產品總結:

388 283-9 ou 34009 388 283 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 284-5 ou 34009 388 284 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 613-1 ou 34009 573 613 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) ( abrogée le 28/11/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 244-2 ou 34009 218 244 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2008-10-10

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante
OMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPCID
10 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active
oméprazole. Il appartient à la classe des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d'acide produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé chez les
adultes pour le traitement à court terme des symptômes de
reflux (par exemple: brûlures d'estomac, régurgitation acide).
Le reflux est le retour de l'acide de l'estomac dans l'œsophage, ce
qui rend celui-ci enflammé et douloureux. Cela peut
provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure
dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (br�

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OMEPCID 10 mg est indiqué dans le traitement des symptômes du reflux
(par exemple brûlures, régurgitations acides) chez
les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La posologie recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14
jours.
La prise des gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des
symptômes.
La majorité des patients obtient un soulagement complet des brûlures
d'estomac dans les 7 jours. Une fois la disparition
complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
POPULATIONS PARTICULIÈRES:
Insuffisants rénaux
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez l'insuffisant
rénal (voir rubrique 5.2)
Insuffisants hépatiques
L'utilisation d'OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante n'est pas
recommandée sans avis médical chez l'insuffisant
hépatique (voir rubrique 5.2)
Sujet âgé (>65ans)
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2)
MODE D'ADMINISTRATION:
Il est recommandé de prendre OMEPCID 10 mg le matin avec un demi
verre d'eau.
Les gélules doivent être avalées entières. Elles ne doivent être
ni mâchées ni croquées.
CHEZ LES PATIENTS AYANT DES DIFFICULTÉS DE DÉGLUTITION:
Les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés
dans une cuillère avec de l'eau non gazeuse, de jus de
fruit ou de la compote de pomme pour faciliter l'administration.
Après préparati