Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

TYLOSIN

可用日期:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC代码:

QJ01FA90

INN（国际名称）:

TYLOSIN

每包单位数:

100 ml Glasflasche (Type I) mit Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

授权日期:

2003-04-17

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION
Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
150 mg Tylosin in einer langwirkenden öligen Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen
durch Tylosin-
empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_
oder
_Pasteurella multocida_
.
Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei
_Pasteurella multocida_
sollte eine Anwendung von
Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und Sensitivitätsprüfung
der beteiligten Erreger erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös oder subkutan injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz
(Makrolid-Lincosamid-
Streptogramin-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es besteht die Möglichkeit einer vorübergehenden Benommenheit einige
Stunden nach der Injektion
und leichter vorübergehender Reaktionen an der Injektionsstelle.
Laborstudien an Mäusen und Ratten ergaben keine Anhaltspunkte für
teratogene, fetotoxische oder
maternotoxische Wirkungen. Studien an der Zieltierart wurden nicht
durchgeführt. Das
Tierarzneimittel sollte daher nur nach Nutzen/Risiko-Abschätzung des
verantwortlichen Tierarztes
angewendet werden.
Bei der Mehrzahl der Schweine, die das Doppelte der empfohlenen Dosis
erhielten, wurde eine leichte
Benommenheit beobachtet. Spätestens 24 Stunden nach der Injektion
hatte sich das klinische
Verhalten der Tiere normalisiert.
2/3
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packun

产品特点

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norotyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Tylosin
150 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Ölige, cremefarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen
durch Tylosin-
empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_
oder
_Pasteurella multocida_
.
Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei
_Pasteurella multocida_
sollte eine Anwendung von
Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und Sensitivitätsprüfung
der beteiligten Erreger erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös oder subkutan injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz
(Makrolid-Lincosamid-
Streptogramin-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Produktes sollte nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung und unter
Berücksichtigung offizieller und örtlicher Antibiotika-Richtlinien
erfolgen.
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika
sollen den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel vermeiden. Hautkontakt vermeiden. Im Falle eines
versehentlichen Kontaktes mit
Haut oder Augen mit viel fließendem Wasser spülen. Wenn Irritationen
auftreten und persistieren, ist
ein Arzt zu konsultieren. Schutzhandschuhe tragen. Nach Gebrauch
Hände waschen.
Nach versehentlicher Selbst-Injektion können Schmerzen auftreten. Im
Falle einer