Noliprel 2,5 mg + 0,625 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

可用日期:

Les Laboratoires Servier

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

剂量:

2,5 mg + 0,625 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055043; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320830; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055050

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOLIPREL, 2,5 MG + 0,625 MG,_ _TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noliprel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noliprel
3.
Jak stosować lek Noliprel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noliprel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLIPREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noliprel jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne:
peryndopryl oraz indapamid.
Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu
podwyższonego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia) u dorosłych.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wydalanego przez
nerki. Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż
tylko w niewielkim stopniu
zwiększa ilość wydalanego moczu.
Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze i
współdziałają w normalizacji ciśnienia
tętniczego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLIPREL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOLIPREL:
-
jeśli pacjen

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noliprel, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu, co odpowiada
2,5 mg peryndoprylu
z argininą oraz 0,625 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 74,455 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, podłużna tabletka powlekana z wytłoczoną linią po obu
stronach.
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Noliprel jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj jedna tabletka powlekana produktu Noliprel raz na dobę,
najlepiej przyjmowana rano
przed posiłkiem. Jeżeli nie uzyska się kontroli nad ciśnieniem
krwi po jednym miesiącu leczenia,
dawkę można podwoić.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki
produktu Noliprel raz na dobę.
_Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej
30 ml/min), leczenie
jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30 – 60 ml/min)
maksymalna dawka to jedna tabletka produktu Noliprel na dobę.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min
nie jest wymagana
modyfikacja dawki.
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy częstego badania
stężenia kreatyniny i potasu.
_Zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _
W ciężkim zaburzeniu czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest
wymagana modyfikacja
dawki.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
peryndoprylu z argininą or