国家: 欧盟
语言: 丹麦文
来源: EMA (European Medicines Agency)
dexamethason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroider til systemisk brug
Multipelt myelom
Behandling af multiple myelom.
Revision: 11
autoriseret
2016-03-16
23 B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NEOFORDEX, TABLETTER, 40 MG dexamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex 3. Sådan skal du tage Neofordex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Neofordex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason. Dexamethason er et hormon af typen glukokortikoider, der også kaldes kortikoider eller kortikosteroider og har en række virkninger på de hvide blodlegemer, som er en del af kroppens naturlige forsvar, immunsystemet. Dexamethason ligner de glukokortikoider, som kroppen danner naturligt. Neofordex anvendes til behandling af voksne med multipelt myelom, en type blodkræft, der udgår fra de hvide antistofproducerende blodlegemer. Neofordex gives i kombination med andre lægemidler mod multipelt myelom. De virker sammen ved at dræbe kræftcellerne blandt de hvide blodlegemer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEOFORDEX _ _ TAG IKKE NEOFORDEX: − hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neofordex (angivet i punkt 6). − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild. − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før 阅读完整的文件
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Neofordex, tabletter, 40 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder dexamethasonacetat svarende til 40 mg dexamethason. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 98,1 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid, aflang (11 mm × 5,5 mm) tablet med ”40 mg” præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Neofordex er indiceret til behandling af symptomgivende multipelt myelom hos voksne, i kombination med andre lægemidler. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen skal iværksættes og overvåges under opsyn af læger med erfaring i behandling af multipelt myelom. Dosering Dosis og administrationshyppighed afhænger af behandlingsprotokollen og den eller de tilknyttede lægemidler. Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler. Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges. Den ordinerende læge bør nøje vurdere, hvilken dosis af dexamethason der skal anvendes på grundlag af patientens tilstand og sygdomsstatus. Den sædvanlige dosis af dexamethason er 40 mg én gang pr. administrationsdag. Ved afslutningen af behandling med dexamethason bør dosis nedtrappes trinvis til fuldstændigt ophør. _Oversprungen dosis _ _ _ Tabletten skal tages med det samme, hvis den har været sprunget over i mindre end 12 timer. Den næste tablet skal tages på det sædvanlige tidspunkt, hvis dosen har været sprunget over i mere end 12 timer. Hvis en dosis er blevet sprunget over, må der ikke tages en dobbeltdosis. Særlig population _Ældre _ _ _ 3 Hos ældre og/eller skrøbelige patienter, som har brug for dosisreduktion, kan det besluttes at ordinere et andet lægemiddel, der indeholder en lavere dosis dexamethason i overensst 阅读完整的文件