Mydocalm 50 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Tolperizona hidrohlorīds

可用日期:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC代码:

M03BX04

INN（国际名称）:

Tolperisone hydrochloride

剂量:

50 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Gedeon Richter Plc., Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MYDOCALM 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_tolperisoni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mydocalm un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mydocalm lietošanas
3.
Kā lietot Mydocalm
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Mydocalm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYDOCALM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mydocalm ir zāles, kura sastāvā esošā aktīvā viela ir
tolperizons. Tolperizons ir zāles, kas iedarbojas
uz centrālo nervu sistēmu. Tās paredzētas patoloģiski
paaugstināta skeleta muskuļu tonusa ārstēšanai
pieaugušajiem pēc insulta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MYDOCALM LIETOŠANAS
NELIETOJIET MYDOCALM ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret tolperizonu vai eperizonu saturošām
zālēm, vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir _myasthenia gravis_ (imunoloģiska slimība, kas saistīta
ar muskuļu vājumu);

ja Jūs barojat bērnu ar krūti;

ja esat grūtniece.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Mydocalm lietošanas konsultējieties ar ārstu.
_Paaugstinātas jutības reakcijas_
Pēcreģistrācijas laikā visbiežāk ziņotās nevēlamās
blakusparādības par tolperizonu (Mydocalm aktīvā
viela) saturošām zālēm bija paaugstinātas jutības reakcijas.
Paaugstinātas jutības reakcijas b

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mydocalm 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg tolperizona hidrohlorīda
_(tolperisoni hydrochloridum)._
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
48,892 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, nedaudz spīdīgas
apvalkotas tabletes ar atzīmi “50” uz vienas
puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Spasticitātes simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem pēc
insulta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā perorālā deva ir 150 – 450 mg dienā (1-3 tabletes)
trīs dalītās devās, ņemot vērā individuālas
vajadzības un to, kā pacients panes zāles.
_Pediatriskā populācija_
Tolperizona drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
_Nieru darbības traucējumi_
Pieredze pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežota,
un šajā pacientu grupā biežāk
novērotas blakusparādības. Tādēļ pacientiem ar vidēji smagiem
nieru darbības traucējumiem ieteicama
individuāla titrēšana un rūpīga pacienta stāvokļa un nieru
darbības novērošana. Pacientiem ar smagiem
nieru darbības traucējumiem tolperizona lietošana nav ieteicama.
_Aknu darbības traucējumi_
Pieredze pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežota, un
šajā pacientu grupā biežāk novērotas
blakusparādības. Tādēļ pacientiem ar vidēji smagiem aknu
darbības traucējumiem ieteicama individuāla
titrēšana un rūpīga pacientu stāvokļa un aknu darbības
novērošana. Pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem tolperizona lietošana nav ieteicama.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Zāles jālieto pēc maltītes, uzdzerot glāzi ūdens.
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
Nepietiekama uztura uzņemšana var samazināt tolperizona
biopieejamību.
4.3.
KONTRINDIKĀCI