Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Methotrexat

可用日期:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

剂量:

27,5 mg

药物剂型:

Injektionslösung im Fertiginjektor

组成:

Teil 1 - Injektionslösung im Fertiginjektor; Methotrexat (00658) 50 Milligramm

给药途径:

subkutane Anwendung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-06-09

资料单张

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methotrexat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Methofill und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methofill beachten?
3.
Wie ist Methofill anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methofill aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Methofill und wofür wird es angewendet?
Methofill enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften:
-
er hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen
-
er verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems)
-
er hat entzündungshemmende Wirkungen
Methofill wird angewendet zur Behandlung von
-
rheumatoider Arthrit

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methofill 7,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 10 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 12,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 15 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 17,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 20 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 22,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 25 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 27,5 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
Methofill 30 mg Injektionslösung im Fertiginjektor
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methofill 7,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg
Methotrexat.
Methofill 10 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg
Methotrexat.
Methofill 12,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5
mg Methotrexat.
Methofill 15 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg
Methotrexat.
Methofill 17,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5
mg Methotrexat.
Methofill 20 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg
Methotrexat.
Methofill 22,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5
mg Methotrexat.
Methofill 25 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,5 ml Lösung enthält 25 mg
Methotrexat.
Methofill 27,5 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5
mg Methotrexat.
Methofill 30 mg: 1 Fertiginjektor mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg
Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Fertiginjektor
Klare, gelbe bis braune Lösung
pH-Wert 7,0 bis 9,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Methotrexat ist angezeigt zur Behandlung von
-
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten
-
polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler
idiopathischer Arthritis (JIA),
wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht
ausreichend war
-
schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis vulgaris, die
nicht ausrei