Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

可用日期:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC代码:

N02AA01

INN（国际名称）:

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :14405284 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :14405290 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :14405309 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2016-12-08

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Morphinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten?
3.
Wie ist Morphin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet?
Morphin Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Morphin Aristo wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten?
Morphin Aristo darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
−
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
−
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
Aristo einnehmen:
−
bei Abhängigkeit von Opioiden,
−
bei Bewusstseinsstörungen,
−
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und
der Atemfunktion vorliegt
oder vermieden werden muss (schwere Atemde

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15 mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 92,83 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Morphin Aristo 20 mg sind runde, gelbe Retardtabletten, ungefähr 7 mm
im Durchmesser, mit der
Prägung „20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begonnen,
um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach
wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin Aristo
umgestellt. Weiterbestehende
Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten
Darreichungsform von Morphin
(Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt die
Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten
und dessen bisherigem
Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal
täglichen Dosierung aus.
Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist,
sollte die Formulierung in folgender
Weise geändert werden:
In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein.
Ist eine höhere Dosis erforderlich,
darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht unterschritten
werden.
1 Retardtablette Morphin Aristo 2-mal täglich (entsprechend 30 mg
Morphin/Tag).
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Magen-
Darm-Passage soll Morphin Aristo besonders vorsichtig dosiert