Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
07-10-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
07-10-2021

有效成分:

Minoksidils

可用日期:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

ATC代码:

D11AX01

INN(国际名称):

Minoxidilum

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

Uz ādas lietojams šķīdums

处方类型:

bez receptes

厂商:

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

                                SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
minoxidilum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums un
kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojama
šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums un
kādam nolūkam to lieto
Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojama šķīduma aktīvā viela
ir minoksidils, kuru uzklājot uz ādas
vīriešiem, samazinās intensīva matu izkrišana (alopēcija), kas
saistīta ar androgēno alopēciju.
Minoksidils stimulē jaunu matu augšanu. Precīzs darbības
mehānisms nav zināms.
Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu lieto
androgēnās alopēcijas ārstēšanai vīriešiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojama
šķīduma lietošanas
Nelietojiet Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojamu šķīdumu
šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret minoksidilu vai kādu citu (6. punkt
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Minoxidil Inteli 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 50 mg minoksidila (Minoxidilum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viens ml šķīduma satur 520 mg propilēnglikola un 243 mg etilspirta
(96 %).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz nedaudz dzeltenīgi-brūns
šķīdums ar etilspirta smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Lokāli lietojams šķīdums androgēnās alopēcijas ārstēšanai
vīriešiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā diennakts deva ir 1 ml/12 stundās (atbilst 10
izsmidzinājumiem), kas uzklāts uz galvas ādas,
sākot no apstrādājamā laukuma centra.
Ieteicamā deva ir jāievēro, neskatoties uz alopēcijas apmēru.
Maksimālā ieteicamā diennakts deva ir 2 ml.
Lietošanas veids
Uzklāt uz pilnīgi sausas galvas ādas, sākot no apstrādājamā
laukuma vidus. Neuzklāt Minoxidil Inteli
50 mg/ml uz citām ķermeņa daļām.
Gan ārstēšanas ar Minoxidil Inteli 50 mg/ml uzsākšana, gan
atbildes reakcijas pakāpe ir individuāla
katram pacientam; var būt nepieciešama 4 mēnešus ilga ārstēšana
līdz efekta sasniegšanai (matu
augšanas pazīmju parādīšanās).
Ja ārstēšana ar Minoxidil Inteli 50 mg/ml tiek pārtraukta, matu
augšana var apstāties un 3-4 mēnešu
laikā alopēcija var atgriezties sākotnējā stāvoklī.
Pēc Minoxidil Inteli 50 mg/ml uzklāšanas ieteicams nomazgāt rokas
ar lielu ūdens daudzumu.
Pediatriskā populācija
Nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā populācijas
grupā pētījumi nav veikti.
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Gados vecāki pacienti
Nav ieteicams pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, jo šajā
populācijas grupā pētījumi nav veikti.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām 
                                
                                阅读完整的文件