国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de miansérine 60 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
N06AX03
chlorhydrate de miansérine 60 mg
60 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 60 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Liste I
liste I
Autres antidépresseurs
Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX03Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 01/12/2020
2003-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019 Dénomination du médicament MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable Miansérine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX03 Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la miansérine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous souffrez d’une maladie du foie sévère Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utili 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de miansérine.................................................................................................... 60 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg et 90 mg par jour. ADULTES: le traitement commencera par un demi-comprimé par jour. Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine). SUJETS ÂGÉS: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante. Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Comprimés à avaler sans croquer. La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg). Durée de traitement Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivant: · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Affection hépatique sévère Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilis 阅读完整的文件