Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: myHealthbox

有效成分:

Meropenem 3 H2O

可用日期:

Pharma Roth GmbH

ATC代码:

J01DH02

INN（国际名称）:

Meropenem 3 H2O

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung

给药途径:

intravenöse Infusion

每包单位数:

Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen

处方类型:

Verschreibungspflichtig

厂商:

Midas Pharma GmbH

治疗组:

Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Carbapeneme

疗效迹象:

Meropenem Roth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis

授权状态:

Verkehrsfähig

授权日期:

2015-10-14

资料单张

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

Meropenem 3H
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt,  Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt,  Apotheker oder 
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Meropenem Roth und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Meropenem Roth beachten?  
3.  Wie ist Meropenem Roth anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Meropenem Roth aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST MEROPENEM ROTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Meropenem Roth gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Carbapenem-Antibiotika“ 
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die schwere Infektionen 
verursachen können. 
•  Lungenentzündung (Pneumonie), 
•  Infektion der Lunge und der Bronchien
bei Patienten mit zystischer Fibrose, 
•  Komplizierte Infektionen d

产品特点

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Meropenem Roth 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
Meropenem Roth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Meropenem Roth 500 mg  

Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend
500 mg Meropenem. 
Sonstiger Bestandteil: 
Jede 500-mg-Durchstechflasche
enthält 111 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,09 
mmol Natrium (ungefähr 48 mg). 

Meropenem Roth 1g  
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend
1000 mg Meropenem. 
Sonstiger Bestandteil: 
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 222 mg
Natriumcarbonat entsprechend etwa 
4.19 mmol Natrium (ungefähr 96 mg). 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung 
Weißes bis hellgelbes Pulver 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Meropenem Roth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei 
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1): 

- 2 - 

- 3 -  

•  Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche 
Beatmung erworbener Pneumonien, 
•  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, 
•  komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden
Harnwege, 
•  komplizierte intraabdominelle Infektionen, 
•  intra- und postpartale Infektionen, 
•  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, 
•  akute bakterielle Meningitis. 

Meropenem Roth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patien