Memantina Biofarmoz (5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg) Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Memantina

可用日期:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

Memantine

剂量:

(5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg)

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Memantina, cloridrato 20 mg ; Memantina, cloridrato 5 mg ; Memantina, cloridrato 10 mg ; Memantina, cloridrato 15 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

处方类型:

MSRM restrita - Alínea c)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

memantine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5492822 CNPEM: 50136810 CHNM: 10093858 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-01-10

资料单张

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz
3. Como tomar Memantina Biofarmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
Memantina Biofarmoz contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Biofarmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Biofarmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão
dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Biofarmoz é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de

产品特点

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 4,15 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 12,46 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 5 mg contém 0,48 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 15 mg contém 1,45 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 0,04 mg de laca
de
alumínio amarelo-sol FCF (E 110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos e
elípticos.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como
comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos
e
oblongos,
ranhurados numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades
iguais.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como comprimidos revestid