Memantin AbZ 20 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Memantinhydrochlorid

可用日期:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2014-01-18

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MEMANTIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Memantin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Memantin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Memantin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Memantin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MEMANTIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT _MEMANTIN ABZ_?
_Memantin AbZ_
enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind.
_Memantin AbZ_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
_Memantin AbZ_
wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren
und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD _MEMANTIN ABZ_ ANGEWENDET?
_Memantin AbZ_
wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MEMANTIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _
_MEMANTIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin AbZ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_Memantin AbZ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantin AbZ 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtabletten, ungefähr 9,1 mm x
4,6 mm groß, auf einer
Tablettenseite mit der Prägung „M“ auf beiden Seiten der
Bruchkerbe und auf der anderen
Tablettenseite mit der Prägung „1“ links und der Prägung „0“
rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantin AbZ 20 mg Filmtabletten _
Hellrosa- bis rosa-farbene, ovale Filmtabletten, ungefähr 12,1 mm x
6,5 mm groß, auf einer
Tablettenseite mit der Prägung „M“ und auf der anderen mit der
Prägung „20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange