Linco-spectin 222/444.7 mg/g Prášek pro perorální roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Linkomycin, kombinace

可用日期:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC代码:

QJ01FF

INN（国际名称）:

Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)

药物剂型:

Prášek pro perorální roztok

治疗组:

prasata, kur domácí

治疗领域:

Linkosamidy

產品總結:

Kódy balení: 9902361 - 1 x 150 g - kontejner; 9997485 - 150 x 1 g - kontejner

授权日期:

1974-04-05

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné
vodě pro prasata a kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné
vodě pro prasata a kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum)
222 mg/g
Spectinomycinum jako spectinomycini sulfas)
444,7 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát, laktosa
4.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
a
přidruženými enteropatogenními druhy (_Escherichia coli_)
citlivými na linkomycin a spektinomycin.
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy
v dané skupině zvířat.
Kur domácí
:
Léčba a metafylaxe chronické respiratorní choroby (CRD) spojené s
nízkou mortalitou vyvolané
_Mycoplasma gallisepticum_
a _Escherichia coli_
citlivými na linkomycin a spektinomycin.
Před
použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v
daném hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci,
morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup
k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití
jmenovanými druhy může dojít k těžkým
zažívacím potížím.
Nepoužívat u nosnic.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V počátku léčby byly u zdravých prasat zaznamenány př

产品特点

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linco-spectin 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné
vodě pro prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum)
222 mg
Spectinomycinum (jako spectinomycini sulfas)
444,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý prášek pro podání v pitné vodě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
a
přidruženými enteropatogenními druhy (_Escherichia coli_)
citlivými na linkomycin a spektinomycin.
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy
v dané skupině zvířat.
Kur domácí
:
Léčba a metafylaxe chronické respiratorní choroby (CRD) spojené s
nízkou mortalitou vyvolané
_Mycoplasma gallisepticum_ a _Escherichia coli_ citlivými na
linkomycin a spektinomycin.
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy
v daném hejnu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci,
morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup
k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití
jmenovanými druhy může dojít k těžkým
zažívacím potížím.
Nepoužívat u nosnic.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Mnoho kmenů
_E.coli_
_ _vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace)
pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky
rezistentní, hraniční
koncentrace (breakpoint) nicméně není definována.
Citlivost
_L. intracellularis _vůči antibiotikům je obtížné testov