Levofloxacina Basi 5 mg/ml Solução para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Levofloxacina

可用日期:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

Levofloxacin

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Solução para perfusão

组成:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.12 mg/ml

给药途径:

Via intravenosa

每包单位数:

Saco 20 unidade(s) - 50 ml

类:

1.1.10 - Quinolonas

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5172119 CNPEM: N/A CHNM: 10043200 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-01-30

资料单张

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Basi 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Basi solução para perfusão e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina
Basi solução
para perfusão
3. Como é administrado Levofloxacina Basi solução para perfusão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Basi solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Basi solução para perfusão e para que é
utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Basi solução para perfusão.
A solução para
perfusão de Levofloxacina Basi contém uma substância chamada
levofloxacina. Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
A solução para perfusão de Levofloxacina Basi pode ser utilizada no
tratamento de
infeções:
dos pulmões, em pessoas com pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Basi solução para
perfusão pode ser
usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar
chamada
antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria
causad

产品特点

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Basi 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg de levofloxacina em saco com 50 ml de solução para perfusão.
500 mg de levofloxacina em saco ou frasco com 100 ml de solução para
perfusão.
Cada ml de solução contém 5 mg de levofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Basi solução para perfusão está indicado em adultos
para o tratamento
das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Basi deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Levofloxacina Basi solução para perfusão, é administrado por
perfusão intravenosa
lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e
gravidade da
infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O
tratamento com
Levofloxacina Basi após utilização inicial intravenosa, pode ser
completado com uma
apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos
revestidos por
película
e
a
situação
do
doente.
Dada
a
bioequivalência
das
formas
oral
e
parentérica, pode ser usada a mesma posologia.
Posologia
APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
As seguintes recomendações de dose podem ser utilizadas para o
Levofloxacina Basi:
Posologia em d