Levofloxacin PhaRes 5 mg/ml Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: myHealthbox

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资料单张 资料单张 (PIL)
25-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
25-04-2024

有效成分:

Levofloxacin

可用日期:

Pharma Resources GmbH

ATC代码:

J01MA12

INN(国际名称):

Levofloxacin

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Infusionslösung

给药途径:

zur langsamen intravenösen Infusion

每包单位数:

Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen

处方类型:

Verschreibungspflichtig

厂商:

Pharma Resources GmbH

治疗组:

Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone

疗效迹象:

Levofloxacin PhaRes Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen: ambulant erworbene Pneumonie, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin PhaRes sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.

授权状态:

Verkehrsfähig

授权日期:

2015-10-28

资料单张

                                  
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
LEVOFLOXACIN PHARES 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 
 
Levofloxacinhemihydrat 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
 
1. 
Was ist Levofloxacin PhaRes und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin PhaRes beachten? 
3. 
Wie ist Levofloxacin PhaRes anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Levofloxacin PhaRes aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  
WAS IST LEVOFLOXACIN PHARES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Der Wirkstoff dieser Infusionslösung ist Levofloxacinhemihydrat.
Dieser gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Breitband-Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein 
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet,
die in Ihrem Körper Infektionen 
hervorrufen. 
 
Levofloxacin PhaRes eignet sich zur Behandlung von Infektionen: 
• 
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, 
• 
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, 
• 
der Prostata, bei lange bestehender Infektion, 
• 
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln.
Dieses wird manchma
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
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FACHINFORMATION 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Levofloxacin PhaRes 5 mg/ml Infusionslösung 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
 
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Infusionslösung 
 
Klare, hellgelbe Lösung 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Levofloxacin PhaRes Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der 
folgenden Infektionen: 
•  ambulant erworbene Pneumonie, 
•  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. 
 
Levofloxacin PhaRes sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn 
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als 
nicht indiziert erachtet werden. 
 
•  Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4), 
•  chronische bakterielle Prostatitis, 
•  Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe 
Abschnitt 4.4). 
 
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet 
werden. 
 
 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Levofloxacin PhaRes Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös 
infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der 
Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin 
PhaRes kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale 
Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten. 
 
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Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche D
                                
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