国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Котки
да живее panleucopenia вирус котки / парвовирусный + видео котки, вирусът на котешки ринотрахеит + видео котешки калицивирус + инактивированный вирусът на левкемия котки
За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу: калицивироза на котката за намаляване на клиничните признаци. котешки вирусен ринотрахеит за намаляване на клиничните признаци и вирусна екскреция. котешка панлевкопения, за да се предотврати левкопенията и да се намалят клиничните признаци. котешка левкемия за предотвратяване на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното с това заболяване. Офанзивата на имунитета: 3 седмици след първичната ваксинация за panleucopenia и компоненти на левкемия и 4 седмици след първичната ваксинация на калицивирус и ринотрахеит компоненти. Продължителност на имунитета: една година след основната ваксинация за всички компоненти.
Revision: 9
упълномощен
2009-06-24
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА LEUCOFELIGEN FELV/RCP ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОТКИ. 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ LEUCOFELIGEN FeLV/RCP лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за котки. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1 ml: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Жив атенуиран котешки _calicivirus_ (щам F9) 10 4.6 -10 6.1 CCID 50 * Жив атенуиран котешки _rhinotracheitis virus_ (щам F2) 10 5.0 -10 6.6 CCID 50 * Жив атенуиран котешки _panleucopenia virus_ (щам LR 72) 10 3.7 -10 4.5 CCID 50 * * 50% инфекциозна доза за клетъчна култура ЕКСЦИПИЕНТИ: Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация 1,3 ml Суспензия: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин р45 FeLV – антиген от обвивката 102 µg АДЖУВАНТИ: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ 1mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ : Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml. ВЪНШЕН ВИД: Лиофилизат: бяла прахооб 阅读完整的文件
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ LEUCOFELIGEN FeLV/RCP лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml: _Лиофилизат: _ АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Жив атенуиран котешки _calicivirus_ (щам F9) 10 4.6 -10 6.1 CCID 50 * Жив атенуиран котешки _rhinotracheitis virus_ (щам F2) 10 5.0 -10 6.6 CCID 50 * Жив атенуиран котешки _panleucopenia virus_ (щам LR 72) 10 3.7 -10 4.5 CCID 50 * * 50% инфекциозна доза за клетъчна култура. ЕКСЦИПИЕНТИ : Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация 1,3 ml _Суспензия:_ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV – антиген от обвивката 102 µg АДЖУВАНТИ: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ 1 mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria _ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ : Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия. ВЪНШЕН ВИД: Лиофилизат: бял цвят Суспензия: опалесцираща течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ 阅读完整的文件