Lercanidipina Pentafarma 10 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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13-04-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
13-04-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-11-2009

有效成分:

Lercanidipina

可用日期:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC代码:

C08CA13

INN(国际名称):

Lercanidipina

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 56 unidade(s)

类:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

lercanidipine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5252747 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-11-30

资料单张

                                APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lercanidipina Pentafarma 10 mg, comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Pentafarma 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Pentafarma
3. Como tomar Lercanidipina Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado
Lercanidipina Pentafarma, cloridrato de lercanidipina, pertence a um
grupo de
medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio
(derivados di-
hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial.
Lercanidipina Pentafarma é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada, também
conhecida por hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é
recomendado a
crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Pentafarma
Não tome Lercanidipina Pentafarma:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver manifestado reações alérgicas a fármacos semelhantes ao
Lercanidipina
Pentafarma comprimidos (como a aml
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
R
ESUMO DAS
C
ARACTERÍSTICAS DO
M
EDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Lercanidipina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Pentafarma 20 mg comprimidos revestidos por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
(equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Cada comprimido revestido por película contém, 20 mg de cloridrato
de
lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada
comprimido
de
10
mg
contém
0,93
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido sódico e fumarato sódico de estearilo).
Cada
comprimido
de
20
mg
contém
1,44
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido sódico e fumarato sódico de estearilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimidos revestidos por película
Os
comprimidos
de
Lercanidipina
Pentafarma,
10
mg,
apresentam-se
como
comprimidos revestidos por película, redondos e biconvexos, de cor
amarela, com
uma ranhura numa das faces.
Os
comprimidos
de
Lercanidipina
Pentafarma,
20
mg,
apresentam-se
como
comprimidos revestidos por película, redondos e biconvexos, de cor
rosa, com uma
ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se a facilitar a sua divisão, de modo
a ajudar a
deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Lercanidipina Pentafarma está indicado em adultos para o tratamento
da hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo
menos 15
minutos antes das refeições; a dose pode ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas antes
que seja aparente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é 
                                
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