Lanthan Mylan 500 mg Kautabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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资料单张 资料单张 (PIL)
05-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
19-06-2023

有效成分:

Lanthan

可用日期:

Mylan Germany GmbH (8185157)

剂量:

500 mg

药物剂型:

Kautablette

组成:

Teil 1 - Kautablette; Lanthan (34212) 500 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-03-12

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Lanthan Mylan 500 mg Kautabletten
Lanthan Mylan 750 mg Kautabletten
Lanthan Mylan 1000 mg Kautabletten
LANTHAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lanthan Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lanthan Mylan beachten?
3.
Wie ist Lanthan Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lanthan Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANTHAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lanthan Mylan wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit
chronischer
Nierenerkrankung den Phosphatspiegel im Blut zu senken.
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der
Phosphatgehalt im Blut nicht
richtig kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an
Phosphat im Blut (der
Fachbegriff dafür lautet Hyperphosphatämie).
Lanthan Mylan ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus
der Nahrung im
Körper vermindert, indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet.
Die an
Lanthancarbonat gebundenen Phosphate können dann nicht mehr über die
Darmwand
resorbiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANTHAN MYLAN BEACHTEN?
LANTHAN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat ode
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lanthan Mylan 500 mg Kautabletten
Lanthan Mylan 750 mg Kautabletten
Lanthan Mylan 1000 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 500 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat 8
H
2
O).
Jede Kautablette enthält 750 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat 8
H
2
O).
Jede Kautablette enthält 1000 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat 8
H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
500 mg Kautabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tablette, mit der Prägung „M“
auf der einen Seite der Tablette und „
LC
“ über „
500
“ auf der anderen Seite. Jede Tablette hat einen
Durchmesser von ungefähr 15 mm.
750 mg Kautabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tablette, mit der Prägung „M“
auf der einen Seite der Tablette und „
LC
“ über „
750
“ auf der anderen Seite. Jede Tablette hat einen
Durchmesser von ungefähr 17 mm.
1000 mg Kautabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, an den Kanten abgeschrägte
Tablette, mit der Prägung „M“
auf der einen Seite der Tablette und „
LC
“ über „
1000
“ auf der anderen Seite. Jede Tablette hat
einen Durchmesser von ungefähr 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lanthan Mylan wird angewendet bei erwachsenen Patienten als
phosphatbindendes Mittel zur
Kontrolle einer Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz, die eine
Hämodialysebehandlung oder eine kontinuierliche ambulante
Peritonealdialyse (CAPD) erhalten.
2
Lanthan Mylan ist außerdem indiziert bei nicht-dialysepflichtigen,
erwachsenen Patienten mit
chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel ≥ 1,78
mmol/l, bei denen eine
phosphatarme Ernährung allein nicht ausreichend ist, um den
Serumphosphatspiegel zu
kontrollieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Lanthan Mylan ist ein Arzneimittel zum E
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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