LACTULOSE Zydus 10 g, solution buvable en sachet-dose

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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资料单张 资料单张 (PIL)
06-11-2006
产品特点 产品特点 (SPC)
06-11-2006

有效成分:

lactulose

可用日期:

ZYDUS FRANCE

ATC代码:

A06AD11

INN(国际名称):

lactulose

剂量:

10,00 g

药物剂型:

solution

组成:

composition pour un sachet-dose > lactulose : 10,00 g . Sous forme de : SOLUTION DE LACTULOSE 20 g

给药途径:

orale

每包单位数:

12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml

治疗领域:

LAXATIFS OSMOTIQUES

產品總結:

358 335-0 ou 34009 358 335 0 1 - 12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 336-7 ou 34009 358 336 7 9 - 14 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 337-3 ou 34009 358 337 3 0 - 16 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 339-6 ou 34009 358 339 6 9 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/03/2008;358 340-4 ou 34009 358 340 4 1 - 24 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2002-01-18

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en sachet-dose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution
buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en
sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en sachet-dose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un laxatif.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de
l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une
maladie du
foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution
buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE LACTULOSE ZYDUS 10 G, SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE
EN CAS DE:
·
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE ZYDUS 10 g, solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose
........................................................................................................................................
10,00 g
Sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent (m/m) avec 0,1 %
(m/m) de sorbate de potassium.
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
CONSTIPATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Adultes:
·
traitement d'attaque: 1 à 3 sachets-doses par jour.
·
traitement d'entretien: 1 à 2 sachets-doses par jour.
Enfants de 7 à 14 ans:
·
traitement d'attaque: 1 sachet-dose par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
·
traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou
de pré-coma:
o
sonde gastrique: 6 à 10 sachets-doses dilués dans de l'eau,
o
lavement avec sonde à ballonnet: 20 sachets-doses dans 1 litre d'eau
tiède à garder 20 minutes à 1 heure; peut être répété
si nécessaire 12 heures après.
·
traitement de relais: 1 à 2 sachets-doses, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn),
·
Syndrome occlusif ou subocclusif,
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indét
                                
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