Lacosamid AAA-Pharma 100 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Lacosamid

可用日期:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

剂量:

100 mg

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-05-01

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LACOSAMID AAA-PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AAA-PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AAA-PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AAA-PHARMA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lacosamid AAA-Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid AAA-Pharma beachten?
3. Wie ist Lacosamid AAA-Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lacosamid AAA-Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID AAA-PHARMA?
Lacosamid AAA-Pharma enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
• Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID AAA-PHARMA ANGEWENDET?
Lacosamid AAA-Pharma wird angewendet:
•
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen Anfällen,
die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei
dieser Epil

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten
Lacosamid AAA-Pharma 100 mg Filmtabletten
Lacosamid AAA-Pharma 150 mg Filmtabletten
Lacosamid AAA-Pharma 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid AAA-Pharma 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid AAA-Pharma 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid AAA-Pharma 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid AAA-Pharma 50 mg Filmtabletten
Rosa, ovale Filmtabletten mit der Prägung "423" auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite. Ungefähr
10,50 mm lang und ungefähr 5,00 mm breit.
Lacosamid AAA-Pharma 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit der Prägung "L424" auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Ungefähr 13,50 mm lang und ungefähr 5,90 mm breit.
Lacosamid AAA-Pharma 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, mit der Prägung "L425" auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Ungefähr 15,30 mm lang und ungefähr 6,90 mm breit.
Lacosamid AAA-Pharma 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten mit der Prägung "L426" auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
Ungefähr 16,90 mm lang und ungefähr 7,70 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid AAA-Pharma ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid AAA-Pharma ist indiziert zur Zusatztherapie
2
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab