Klabiotic 250 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Clarithromycinum

可用日期:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

J01FA09

INN（国际名称）:

Clarithromycinum

剂量:

250 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327361; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327354; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327385; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327316; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327330; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327323; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327309; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327347; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327378

授权状态:

2022-03-29

资料单张

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane
Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane
Clarithromycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabiotic
3.
Jak stosować lek Klabiotic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klabiotic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Klabiotic jest klarytromycyna, która należy
do grupy leków zwanych
antybiotykami makrolidowymi.
Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących
zakażenia.
Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które
wcześniej muszą być odpowiednio
zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak:

zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne
zapalenie płuc,

zakażenia gardła i zatok,

zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec, róża, łupież
rumieniowy),

w skojarzeniu z opowiednimi lekami, w leczeniu zakażeń wywoływanych
przez Helicobacter
pylori związanych z chorobą wrzodową dwunastnicy (jedynie u osób
dorosłych).
Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kla

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane
Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
250 mg:
Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym „C1” po jednej stronie.
Tabletka ma długość około 14,90 mm i szerokość około 7,10 mm.
500 mg:
Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym „C” i „2” po obu
stronach i linią podziału po jednej stronie.
Tabletka ma długość około 18,60 mm i szerokość około 8,85 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Klabiotic jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych
i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, wywołanyh przez bakterie
wrażliwe na klarytromycynę,
u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na antybiotyki
beta-laktamowe lub gdy antybiotyki
beta-laktamowe są nieodpowiednie z innych powodów (patrz punkt 4.4 i
5.1).

Paciorkowcowe zapalenie gardła

Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)

Łagodne i umiarkowane pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc

Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu małym do
umiarkowanego (np. liszajec zakaźny,
róża, łupież rumieniowy)

W skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym oraz lekiem
gojącym owrzodzenie,
w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z
chorobą wrzodową, związaną
z tym zakażeniem (patrz punkt 4.2). To wskazanie jest ograniczone
wyłącznie do osób dorosłych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
Dawkowanie i sp