Ketesse 25 mg Granulat im Beutel

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

可用日期:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC代码:

M01AE17

INN（国际名称）:

Dexketoprofen trometamol

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2021-04-26

资料单张

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETESSE
® 25 MG GRANULAT IM BEUTEL
Wirkstoff: Dexketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketesse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketesse beachten?
3.
Wie ist Ketesse einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketesse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketesse ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der
sogenannten nicht-steroidalen
Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und Entzündungshemmer).
Es wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung
leichter bis mäßig starker
akuter Schmerzen, wie Schmerzen in Muskeln oder Gelenken (z. B.
Rückenschmerzen, Schmerzen bei
Verstauchungen und akuten Verletzungen), Regelschmerzen (Dysmenorrhö)
und Zahnschmerzen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KETESSE BEACHTEN?
KETESSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind,
-
wenn Sie an Asthma leiden oder nach Einnahme von Acety

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketesse
®
25 mg Granulat im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat im Beutel.
Hellgelbes bis weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker
akuter Schmerzen, z. B.
Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen (Dysmenorrhö) und
Zahnschmerzen.
Ketesse ist zur Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis ist für die kürzeste Dauer, die zur
Linderung der Symptome
erforderlich ist, einzunehmen (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene_
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis im Allgemeinen
25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis soll 75 mg nicht
überschreiten.
Ketesse ist nicht für eine Langzeittherapie vorgesehen; die
Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen,
in der die Symptome auftreten.
_Ältere Menschen_
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich (50 mg
Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die
Dosis auf die allgemein
übliche Dosis für Erwachsene erhöht werden.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sind
ältere Patienten besonders
engmaschig zu überwachen.
_Leberinsuffizienz_
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz beginnen die
Behandlung mit einer geringeren
Dosis (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen engmaschig überwacht
werden. Ketesse darf bei Patienten
mit schwerer Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Niereninsuffizienz_
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
60-89 ml/min) ist auf eine Tagesgesamtdosis von 50 mg zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4)