国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
1%
Injekční roztok
ovce, prasata, skot
Avermektiny
Kódy balení: 9993274 - 1 x 50 ml - láhev
1987-12-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE IVOMEC 1% injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU IVOMEC 1% injekční roztok Ivermectinum Endektocid k léčbě a prevenci parazitóz u skotu, ovcí a prasat. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, světle žlutého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Glycerolformal Propylenglykol 4. INDIKACE Léčba a prevence onemocnění způsobených následujícími parazity u skotu, ovcí a prasat: SKOT Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stadia) _Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L 4 a L 3 včetně inhibovaných larev) Ostertagia lyrata _(_dospělci) _Haemonchus placei_ (dospělci, L 4 a L 3 ) _Trichostrongylus axei _(dospělci a L 4 ) Cooperia oncophora (dospělci a L 4 ) Cooperia punctata (dospělci a L 4 ) Cooperia pectinata (dospělci a L 4 ) _Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L 4 a L 3 ) _Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L 4 a L 3 ) _Nematodirus helvetianus_ (dospělci) _Nematodirus spathiger _(dospělci) _Strongyloides pappillosus_ (dospělci) _Toxocara vitulorum _(dospělci) _Trichuris _spp. (dospělci) PLICNIVKY _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L 4 včetně inhibovaných larev) OČNÍ HELMINTÉ_ _ _Thelazia spp._ (dospělci) STŘEČCI ( VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZÁKOŽKY _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei var. bovis_ VŠI _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus_ IVOMEC 1% injekční roztok se může používat adjuvantně při zamezení šíření zákožky _Chorioptes _ _bovis_, ale nemusí nastat úplná 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IVOMEC 1% injekční roztok Ivermectinum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10 mg v 1 ml POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT IVOMEC 1% injekční roztok je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření následujících parazitárních onemocnění: SKOT Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stadia) _Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L 4 a L 3 včetně inhibovaných larev) Ostertagia lyrata _(_dospělci) _Haemonchus placei_ (dospělci, L 4 a L 3 ) _Trichostrongylus axei _(dospělci a L 4 )_ _ Cooperia oncophora (dospělci a L 4 ) Cooperia punctata (dospělci a L 4 ) Cooperia pectinata (dospělci a L 4 )_ _ _Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L 4 a L 3 ) _Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L 4 a L 3 ) _Nematodirus helvetianus_ (dospělci) _Nematodirus spathiger _(dospělci) _Strongyloides pappillosus_ (dospělci) _Toxocara vitulorum _(dospělci) _Trichuris _spp. (dospělci) PLICNIVKY _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L 4 včetně inhibovaných larev) OČNÍ HELMINTÉ_ _ _Thelazia spp._ (dospělci) STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZÁKOŽKY _Psoroptes bovis_ 2 _Sarcoptes scabiei var. bovis_ VŠI _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus_ IVOMEC 1% injekční roztok se může používat adjuvantně při zamezení šíření zákožky _Chorioptes _ _bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. Přetrvávání účinnosti u skotu IVOMEC 1% injekční roztok podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé hmotnosti poskytuje účinné zamezení šíření _Haemonchus placei a Cooperia _spp_. _po dobu 14 dní. _Ostertagia ostertagi_ a _Oesophagostomum_ _radiatum_ 21 阅读完整的文件