国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
Orifarm Generics A/S
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 mg
Depottablett
isosorbidmononitrat 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2017-02-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISONOVA, 30 MG OCH 60 MG DEPOTTABLETT isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isonova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Isonova 3. Hur du tar Isonova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isonova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISONOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isonova används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Isonova verkar genom att vidga blodkärlen och underlättar därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat. Isosorbidmononitrat som finns i Isonova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISONOVA TA INTE ISONOVA: - om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid chock. - vid lågt blodtryck. - vid sjukdom i hjärtmuskulaturen (konstriktiv kardiomyopati). - vid vissa sjukdomar i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit, perikardiell tamponad). - samtidigt med läkemedel mot impotens eller pulmonell arteriell hypertoni (PAH), som till exempel Viagra (sildenafil), Cialis och Adcirca (tadalafil) och Levitra (vardenafil 阅读完整的文件
_1_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Isonova 30 mg depottabletter Isonova 60 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller: isosorbidmononitrat 30 mg respektive 60 mg. Hjälpämne med känd effekt: 30 mg depottablett innehåller 19 mg laktosmonohydrat. 60 mg depottablett innehåller 38 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett _30 mg:_ gräddvitt, rund (7 mm) bikonvex depottablett. _60 mg:_ gräddvitt, oval depottablett (7x13 mm), med skåra på båda sidor och märkt "60" på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Isonova är avsedd för profylaktisk behandling. Doseringen är individuell och skall styras av det kliniska svaret. Isonova depottabletter ges en gång per dygn, på morgonen. Vid _ nyinställning _ kan man, för att undvika huvudvärk, ge 30 mg de 2-4 första dagarna. Normaldosering: 60 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 120 mg dagligen. Risk för toleransutveckling vid nitratterapi föreligger. Det är således viktigt att Isonova doseras en gång per dygn för att erhålla intervaller med låga nitratkoncentrationer och därigenom minska risken för toleransutveckling. Isonova kan vid behov kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och kalciumantagonister. _Administreringssätt _ 60 mg tabletten har en skåra och kan delas i två lika stora doser. Hel eller delad tablett får inte tuggas eller krossas och skall sväljas med ½ glas vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Chock, hypotension, konstriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikardit och perikardiell tamponad. _2_ Samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare (t ex sildenafil). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med grav cerebrovaskulär sjukd 阅读完整的文件