国家: 欧盟
语言: 拉脱维亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Šūnu saistītie dzīvot rekombinantā turcija herpesvirus (celms HVP360), izsakot kodolsintēzes proteīna ATRASTU vīrusu, un VP2 proteīna IBD vīruss
Intervet International B.V.
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Chicken; Embryonated chicken eggs
putnu herpes vīruss (marek slimības) + putnu infekcijas bursal sērgas vīrusu (gumboro slimība) + ņūkāslas slimības vīrusa/paramiksovīruss
For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek’s disease (MD) virus.
Revision: 5
Autorizēts
2017-08-22
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA INNOVAX-ND-IBD KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ND-IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai vai 0,05 ml _in ovo _ lietošanai) satur: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 10 3,3 – 10 4,6 PFU 1 . 1 PFU – plakus veidojošās vienības. Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts. Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vienu dienu vecu cāļu vai 18 – 19 dienu vecu, embrionētu vistu olu aktīvai imunizācijai: - lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa Ņūkāslas slimības (ŅS) vīruss, - lai novērstu mirstību un samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa infekciozās bursālās slimības (IBS) vīruss, - lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Mareka slimības (MS) vīruss. Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā, MS: 9 dienas. Imunitātes ilgums: ŅS: 60 nedēļas, IBS: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 16 Nav zināmas. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles 阅读完整的文件
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ND-IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai vai 0,05 ml _in ovo _ lietošanai) satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 10 3,3 – 10 4,6 PFU 1 . 1 PFU – plakus veidojošās vienības. PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts. Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas un embrionētas vistu olas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vienu dienu vecu cāļu vai 18 – 19 dienu vecu, embrionētu vistu olu aktīvai imunizācijai: - lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa Ņūkāslas slimības (ŅS) vīruss, - lai novērstu mirstību un samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa infekciozās bursālās slimības (IBS) vīruss, - lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Mareka slimības (MS) vīruss. Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā, MS: 9 dienas. Imunitātes ilgums: ŅS: 60 nedēļas, IBS: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI 3 Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā šī ir dzīvu vīrusu vakcīna, no vakcinētajiem putniem tiek izdalīts vakcīnas celms, kas var izplatīties uz tītariem. Drošuma pētījumi ir pierādījuši, k 阅读完整的文件