Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml Roztwór do infuzji

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Ibuprofenum

可用日期:

B. Braun Melsungen AG

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

Ibuprofenum

剂量:

600 mg/100 ml

药物剂型:

Roztwór do infuzji

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396725; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396718

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN B. BRAUN, 600 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ibuprofen B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen B. Braun
3.
Jak stosować Ibuprofen B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek ten wskazany jest do stosowania u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawowym ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu - w sytuacjach, w których podanie drogą
dożylną jest uzasadnione
klinicznie ze względu na niemożność wykorzystania innych dróg
podania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN B. BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN B. BRAUN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła duszność,
astma, wysypka skórna, katar
lub obrzęk twarzy po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu
acetylosalicylowego lub innych
podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ);
-
jeśli u pacjenta występuje schorzenie powodujące skłonność do
krwawień lub czynne
krwawienie;
-
jeśli u pacjenta występuje obecnie (lub wystąpiło więcej niż
dwukrotnie w pr

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen B. Braun, 600 mg/100 mL, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 6 mg ibuprofenu.
Każda butelka o pojemności 100 mL zawiera 600 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 9,15 mg chlorku sodu (3,60 mg sodu).
Każda butelka o pojemności 100 mL zawiera 915 mg chlorku sodu (360
mg sodu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór do infuzji
niezawierający cząstek stałych.
pH: 6,8-7,8
Osmolarność: 310-360 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen B. Braun jest wskazany do stosowania u dorosłych w
krótkotrwałym leczeniu objawowym
ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, w sytuacjach, w których
podanie drogą dożylną jest
uzasadnione klinicznie ze względu na niemożność wykorzystania
innych dróg podawania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najniższej skutecznej dawki przez
możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów (patrz
punkt 4.4).
Stosowanie powinno ograniczać się do sytuacji, w których podanie
drogą doustną nie jest właściwe.
Należy jak najszybciej przejść na leczenie doustne.
Ten produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego
leczenia ostrych objawów i nie
należy stosować go dłużej niż przez 3 dni.
Należy utrzymywać odpowiedni stopień nawodnienia pacjenta, by
zminimalizować ryzyko możliwych
działań niepożądanych w obrębie nerek.
DOROŚLI
Jednorazowa dawka 600 mg. Jeśli jest to klinicznie wskazane, można
po upływie od 6 do 8 godzin
podać kolejną dawkę 600 mg ibuprofenu, w zależności od stanu
pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.
Maksymalna łączna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
2
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Jak w przypadku wszystkich niesteroidowych